EEUU aprobó la primera píldora oral GLP-1 para el control del peso
La FDA autorizó Wegovy en su versión oral, el primer tratamiento diario con GLP-1 aprobado para la obesidad. Desarrollado por Novo Nordisk, mostró resultados comparables a la formulación inyectable y comenzaría a comercializarse en 2026.
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) de Estados Unidos aprobó Wegovy en su formulación oral, convirtiéndolo en la primera terapia diaria por vía oral basada en la hormona GLP-1 autorizada para el control del peso. El medicamento fue desarrollado por la farmacéutica danesa Novo Nordisk y marca un hito en el tratamiento de la obesidad.
La nueva presentación consiste en una pastilla de semaglutida oral de 25 mg, que se administra una vez al día y está indicada para personas con obesidad o sobrepeso con enfermedades asociadas, siempre en combinación con dieta y actividad física. Según informó la compañía, su lanzamiento comercial en Estados Unidos está previsto para comienzos de 2026.
En base a los ensayos clínicos evaluados por el organismo regulador, la formulación oral de Wegovy logró una pérdida de peso promedio del 16,6%, mientras que alrededor de uno de cada tres pacientes alcanzó reducciones cercanas al 20%. Estos resultados son similares a los obtenidos con la versión inyectable de Wegovy (2,4 mg), uno de los tratamientos más utilizados a nivel global.
Desde Novo Nordisk destacaron que se trata de la primera opción oral con GLP-1 capaz de igualar la eficacia de los tratamientos inyectables, lo que podría mejorar la adherencia y ampliar el acceso a este tipo de terapias. “Con la aprobación de Wegovy oral, los pacientes dispondrán de una alternativa práctica y eficaz para iniciar o continuar un proceso de pérdida de peso”, señaló el presidente y CEO de la compañía, Mike Doustdar.
Además de la autorización en Estados Unidos, la empresa informó que el tratamiento ya fue presentado ante la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y otras agencias regulatorias internacionales, como parte de su estrategia para ampliar la disponibilidad del fármaco en distintos mercados.
La aprobación se produce en un contexto de fuerte competencia en el mercado global de medicamentos contra la obesidad, que podría alcanzar hasta u$s150.000 millones anuales en la próxima década. El sector está liderado principalmente por Novo Nordisk y Eli Lilly, en una carrera por desarrollar tratamientos cada vez más eficaces, accesibles y fáciles de administrar.
Con esta decisión de la FDA, el abordaje de la obesidad ingresa en una nueva etapa, marcada por la llegada de terapias orales con alta eficacia clínica, que prometen mayor comodidad para los pacientes y un impacto significativo en la salud pública.
